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2016药物、化学品致癌性试验研究高级培训班
发布时间:2018-01-12 06:37:18作者:

会议日期2016-09-07至 2016-09-10

会议地点山东青岛

会议学科药学

主办单位中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会

学分情况无

致癌性试验研究是药物非临床安全性评价和化学品安全性风险评估的重要研究内容之一。随着我国致癌性实验指导原则的颁布,使创新药物研发与评价和化学品安全风险评估体系得到进一步完善,全面进行科学、规范和可靠的致癌性试验研究已提到议事日程。

药物/化学品致癌性试验周期长、费用高,实验设计和结果判断要求复杂,实验相关的病理检查和统计分析要求严谨,实验动物质量、饲养环境、实验人员素质和技术要求严格。

近年来,国内外先后就药物、化学品和农药致癌性实验和结果评价颁布了一系列可供采纳使用的技术指导原则,为药物/化学品开展致癌性提供了必要的技术支持。为了全面推进我国致癌性试验研究的标准化、规范化和实用性水平,全面提升我国安全性评价和风险评估能力,中国毒理学会药物毒理和安全性评价专业委员会、中国药学会安全性评价专业委员会和中国药理学会药物毒理专业委员会决定联合主办举办药物/化学品致癌性实验研究高级培训班。本次培训班也受到农药登记毒理学试验机构行业联盟大力支持。

本次高级培训班将邀请致癌性研究领域的国内外专家、学者、教授,国际知名制药公司技术负责人和国家药物审评中心专家,采用基本原理讲解、案例分析和互动答疑等方式系统介绍国内外药物致癌性试验研究进展、指导原则、技术方法、实验设计、汇报分析、技术审评和综合评价相关知识和技能。

我们热烈欢迎来自国内外药物/化学品监管机构、生物制药企业、CRO公司、新药/化学品/农药安全性评价机构(中心)、咨询机构和风险投资公司等企事业单位的技术主管、项目负责人和科技人员等参会。

再次感谢您的积极关注和大力支持!让我们2016年09月上旬相聚在青岛!

一、培训内容

1、致癌实验研究进展与法规

(1)药物/化学品致癌性试验研究新进展

(2)药物/化学品遗传毒性与致癌性相关性研究

(3)国内外致癌性试验研究相关指导原则

(4)国内外致癌性实验技术指导原则比较介绍

2、致癌实验研究新技术、新方法

(1)利用毒理基因组学方法预测致癌性

(2)利用计算机软件方法预测致癌性

(3)基于干细胞实验研究致癌性

(4)基于机制的危险度评价方法

(5) 药物/化学品转基因动物致癌性研究

3、长期致癌实验设计与评价

(1)药物/化学品致癌性试验研究方案设计

(2)药物/化学品致癌性试验研究数据统计分析

(3)药物/化学品致癌性试验研究总结报告与综合评价

(5)致癌性试验伴随毒代动力学实验设计与结果分析

(4)药物/化学品致癌性试验研究资料审评关注点

4、长期致癌实验方法与技术

(1)致癌性试验动物种属选择(案例分析)

(2)致癌性试验动物给药剂量选择(案例分析)

(3)致癌性试验动物给药方式的选择(案例分析)

(4)致癌性试验动物指标选择与临床观察(案例分析)

(5) 致癌性试验病理检查要点、方法与技术(案例分析)

(6) 致癌性试验统计分析要点、方法与技术(案例分析)

(7)致癌性试验伴随毒代动力学实验设计、数据分析与评价(案例分析)

二、培训形式:

1.邀请国内外从事致癌性研究的知名专家理论讲解。

2.邀请国内外从事致癌性研究的知名专家进行实例分析和互动答疑。

3.采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍。

三、 会议时间与地点

日期:2016年09月07 -10日。

地点:山东青岛紫荆苑饭店

四、参会对象

1、药物研发监管机构、生物制药企业、CRO公司、药物安全性评价机构(中心)、药物研发咨询机构和风险投资公司等企事业单位技术主管、项目负责人和科技人员,医药科研院(所)、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。

2、农药研发监管机构、CRO公司、农药安全性评价机构(中心)

3、新化学品研发监管机构、新化学品安全评价研究机构(中心)

五、会议费用

参会人员交纳注册费1500元/人,包括会务费、餐费、资料费、授课费、培训证书等费用。统一安排住宿,费用自理。

交费方式:银行汇款、现场交费(仅收现金)。请交费后将汇款凭证、交费人信息发送邮件至会议联系人,以便核对查询。收到注册费后1周内发送email确认,如未收到确认邮件,请电话问询。